從事醫(yī)療器械經(jīng)營，合規(guī)是底線，許可證書是前提。尤其是三類醫(yī)療器械，審批嚴(yán)格，對經(jīng)營場所、倉儲條件、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系均有明確要求，辦理難度極大。
我們專注醫(yī)療健康領(lǐng)域資質(zhì)服務(wù)，深諳藥監(jiān)局審批標(biāo)準(zhǔn)，提供全流程合規(guī)代辦服務(wù)：
全類別覆蓋： 涵蓋一類備案、二類經(jīng)營備案憑證、三類經(jīng)營許可證的新辦、變更、延續(xù)。
合規(guī)保障： 協(xié)助企業(yè)進(jìn)行經(jīng)營場所與倉庫的規(guī)劃布局，建立符合 GSP 要求的質(zhì)量管理體系文件，確保通過現(xiàn)場核查。
全程代辦： 從人員培訓(xùn)、材料準(zhǔn)備、網(wǎng)上申報到現(xiàn)場審核、證書領(lǐng)取，全程專業(yè)團(tuán)隊(duì)跟進(jìn)，讓您少走彎路。
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